Хирургиялык бет маскасы (F-Y1-A Type IIR)
Материалдык курамы
Фильтрлөө системасы иштелип чыккан жана бети 25г токулган эмес, экинчи катмар 25g BFE99 чыпкалоочу материал, ички катмар 25г токулган эмес.
Колдонуу чөйрөсү
Ал колдонуучунун оозун, мурдун жана жаагын жабуу үчүн колдонулат жана патогендик микроорганизмдердин, дене суюктуктарынын, бөлүкчөлөрдүн ж.
F-Y1-A хирургиялык бет маскасы.
UMDN коду: 12-458
Классификация: 1-класс
Эреже: 1 эрежеге ылайык, V111 тиркеме, (ЕБ) MDR 2017/745 III бөлүм
Шайкештикти баалоо жолу: II ТИРКЕМЕ + III ТИРКЕМЕ + (ЕБ) MDR 2017/745 19-беренеси
Өндүрүүчү тарабынан F-Y1-A Европа Парламентинин жана 2017-жылдын 5-апрелиндеги Медициналык аппараттар боюнча Кеңешинин MDR 2017/745 Медициналык түзмөк Регламентинин (ЕБ) жоболоруна жооп берет деп жарыяланды.ЕБ декларациясынын шайкештиги өндүрүүчүнүн гана жоопкерчилиги астында колдонулат.
F-Y1-A стандарты колдонулат:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN9 ISO10, EN9 ISO10 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
