CE Certification Хирургиялык бет маскасы (F-Y3-A) өндүрүүчүлөр жана жеткирүүчүлөр |BDAC
баненр

Хирургиялык бет маскасы (F-Y3-A)

Модель: Модель: F-Y3-A

F-Y3-A анти-бөлүкчө маскасы жеңил жана колдонуучуларга дем алуу органдарын ишенимдүү коргоону камсыз кылган бир жолу колдонулуучу коргоочу маска.Ошол эле учурда, ал колдонуучунун масканы коргоо жана комфорттун иштешине болгон муктаждыгын канааттандырат.
● BFE ≥ 98%
● Баш боосу маскасы
● Бүктөө түрү
● Чыгаруучу клапан жок
● Активдештирилген көмүр жок
● Түсү: Ак
● Латекссиз
● Fiberglass акысыз


Продукт чоо-жайы

Маалымат

КОШУМЧА МААЛЫМАТ

Материалдар
• Бети: 60г токулган эмес кездеме
• Экинчи катмар: 45г ысык аба пахта
• Үчүнчү катмар: 50г FFP2 чыпкасы материал
• Ички катмары: 30г PP эмес токулган кездеме

Бекитүүлөр жана стандарттар
• ЕБ стандарты: EN14683:2019 түрү IIR
• ЕБ стандарты: EN149:2001 FFP2 деңгээли
• Өнөр жай продукциясын өндүрүүгө лицензия

Жарактуулугу
• 2 жыл

үчүн колдонуу
• Руданы, көмүрдү, темир рудасын, унду, металлды, жыгачты, чаңчаларды жана башка айрым материалдарды майдалоо, кумдоо, тазалоо, араалоо, каптоо же иштетүү сыяктуу иштетүү учурунда пайда болгон бөлүкчөлөрдөн коргоо үчүн колдонулат.

Сактоо абалы
• Нымдуулук<80%, жакшы желдетилген жана жегич газы жок таза ички чөйрө

Келип чыккан өлкө
• Кытайда жасалган

Description

Box

Картон

Одоно салмагы

Картон өлчөмү

Хирургиялык бет маскасы F-Y3-A EO стерилденген

20шт

400шт

9 кг/картон

62x37x38см

токулган эмес кездеме, FFP2 чыпкасы материал

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул продукт ЕБ Регламентинин (ЕБ) 2016/425 Жеке коргонуу шаймандары боюнча талаптарына жооп берет жана EN 149:2001+A1:2009 европалык стандарттын талаптарына жооп берет.Ошол эле учурда, ал медициналык аппараттар боюнча ЕБ Регламентинин (ЕБ) MDR 2017/745 талаптарына жооп берет жана EN 14683-2019+AC:2019 Европа стандартынын талаптарына жооп берет.

    Колдонуу максаты: Бул продукт инфекциялык агенттер персоналдан бейтаптарга жугуучу хирургиялык операциялар жана башка медициналык чөйрө менен чектелген.Шлагбаум ошондой эле асимптоматикалык алып жүрүүчүлөрдөн же клиникалык симптоматикалык оорулуулардан инфекциялык заттардын оозеки жана мурун тешиктеринен агып чыгуусун азайтууда жана башка чөйрөлөрдөгү катуу жана суюк аэрозолдордон коргоодо эффективдүү болушу керек.

    Колдонуучунун көрсөтмөлөрү:
    Маска максаттуу колдонуу үчүн туура тандалышы керек.Жеке тобокелдикти баалоо керек.Көзгө көрүнгөн кемчиликтери жок, бузулбаган респираторду текшериңиз.жарактуулук мөөнөтү жете электигин текшериңиз (упаковканы караңыз).Колдонулган продукт үчүн ылайыктуу коргоо классын жана анын концентрациясын текшериңиз.Эгерде кемчилик бар болсо же жарактуулук мөөнөтү өтүп кетсе масканы колдонбоңуз.Бардык көрсөтмөлөрдү жана чектөөлөрдү аткарбоо бул бөлүкчөлөрдү чыпкалоочу жарым масканын натыйжалуулугун олуттуу төмөндөтүп, ооруга, жаракатка же өлүмгө алып келиши мүмкүн.Туура тандалган респиратор өтө маанилүү, кесипкөй колдонуудан мурун кийүүчү респираторду колдонуудагы коопсуздук жана ден соолук стандарттарына ылайык туура колдонууга иш берүүчү тарабынан үйрөтүлүшү керек.

    Колдонуу ыкмасы:
    1. Масканы колуңузга мурундун кличкасы менен өйдө кармаңыз.Баш жиптин эркин илинишине уруксат бериңиз.
    2. Масканы ээктин астына коюп, оозду жана мурунду жаап коюңуз.
    3. Баш жипти баштын үстүнө тартыңыз жана баштын артына жайгаштырыңыз, мүмкүн болушунча ыңгайлуу сезүү үчүн баш жиптин узундугун жөнгө салынуучу боо менен тууралаңыз.
    4. Мурундун тегерегине тыкан жабыш үчүн жумшак мурун кычкасын басыңыз.
    5. Дененин туура келишин текшерүү үчүн эки колуңузду масканын үстүнө кармап, демиңизди күч менен чыгарыңыз.Эгер мурундун айланасында аба агып кетсе, мурундун кычкачын тартыңыз.Эгерде четинен аба агып кетсе, баш жабдыкты жакшыраак багуу үчүн ордуна коюңуз.Мөөрдү кайра текшериңиз жана маска туура жабылганга чейин процедураны кайталаңыз.

    pd

    Аткаруучулук: продукт EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR талаптарына жооп берет.Продукттун негизги параметрлери төмөндө келтирилген: •Бактериялык чыпкалоо эффективдүүлүгү (BFE) ≥98% •Дифференциалдык басым 60<Па/см2 • Чачыратууга туруктуу басым ≥16,0 кПа •Микробдук тазалык, ≤ 30 cfu/g Продукт коюлган талаптарга жооп берет EN149:2001+A1:2009 FFP2 талаптары.Продукциянын негизги параметрлери төмөндөгүдөй тизмеленген: • Кирүү ылдамдыгы ≤6%;•Экспиратордук каршылык ≤3.0mbar;•Ингаляцияга каршылык ≤0.7mbar (30L/мин);Ингаляцияга каршылык ≤2.4mbar (95L/мин);•Агуунун деңгээли: ТИЛ ар бир аракеттин TIL негизинде 11% дан аз болушу керек;Элдердин жалпы ЭЧКнын негизинде ЭӨӨ 8%дан аз.

    F-Y3-A хирургиялык бет маскасы жана бөлүкчөлөрдү чыпкалоочу жарым маска.

    F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009 Дем алуу органдарын коргоочу шаймандар – Бөлүкчөлөрдөн коргоо үчүн жарым маскаларды чыпкалоо – Талаптар, тестирлөө, белгилөө

    Тесттин жыйынтыгы

    Пакет
    Бөлүкчөлөрдү чыпкалоочу жарым маскалар колдонуудан мурун механикалык бузулуулардан жана булгануудан корголгондой таңгакталган сатууга сунушталат.(Өттү)

    Материал
    Колдонулган материалдар бөлүкчөлөрдү чыпкалоочу жарым масканы колдонуу үчүн иштелип чыккан мезгилде колдонууга жана эскирүүгө туруштук берүүгө ылайыктуу болушу керек.(Өттү)
    Чыпкадан өткөн аба агымы аркылуу чыпкалоочу каражаттардагы кандайдыр бир материал кийүүчү үчүн коркунуч же ыңгайсыздык жаратпашы керек.(Өттү)

    Практикалык аткаруу
    Бөлүкчөлөрдү чыпкалоочу жарым маска реалдуу шарттарда практикалык аткаруу сыноолорунан өтүшү керек.(Өттү)

    Бөлүктөрүн бүтүрүү
    Аппараттын кийүүчүгө тийип калышы мүмкүн болгон бөлүктөрүнүн курч жээктери же быдырлары болбошу керек.(Өттү)

    Толук ички агып чыгуу
    Өндүрүүчүнүн маалыматына ылайык жабдылган бөлүкчөлөрдү чыпкалоочу жарым маскалар үчүн 50 жеке көнүгүүлөрдүн натыйжаларынан кеминде 46сы (б.а. 10 предмет х 5 көнүгүү) жалпы ички агып чыгуу үчүн: FFP1 үчүн 25%, FFP2 үчүн 11% ашпоого тийиш. , FFP3 үчүн 5%

    Мындан тышкары, 10 жеке кийүүчүнүн ичинен кеминде 8 арифметикалык көрсөткүчү жалпы ички агып чыгуу үчүн FFP1 үчүн 22%, FFP2 үчүн 8%, FFP3 үчүн 2% (өттү)

    Тери менен шайкештик
    Колдонуучунун терисине тийе турган материалдар кыжырданууну же ден-соолукка башка терс таасирин тийгизиши мүмкүн эмес.(Өттү)

    Тутануучулук
    Сыноодо бөлүкчөлөрдү чыпкалоочу жарым маска күйбөшү керек же жалындан алынгандан кийин 5 секунддан ашык күйбөй турушу керек.(Өттү)

    Ингаляциялык абадагы көмүр кычкыл газынын курамы
    Ингаляциялык абанын (өлүк мейкиндик) көмүр кычкыл газынын курамы орточо 1,0%дан (көлөм боюнча) ашпоого тийиш.(Өттү)

    Баш кийим
    Баш жабдыктары бөлүкчөлөрдү чыпкалоочу жарым масканы оңой тагынып, чечип ала тургандай кылып жасалышы керек.
    Баш жип жөнгө салынуучу же өзүн-өзү жөндөөчү болушу керек жана бөлүкчөлөрдү чыпкалоочу жарым масканы бекем кармап туруу үчүн жетишерлик бекем болушу керек жана аппараттын ичине агып чыгуунун жалпы талаптарын сактоого жөндөмдүү болушу керек.(Өттү)